2023年2月8～10日，国家药品监督管理局、江西省药品监督管理局组织专家对赣医一附院心血管内科专业组开展的《丁酸氯维地平乳状注射液项目》进行了药品注册现场核查。

　　南昌大学药理研究所所长熊玉卿教授担任专家组组长，专家组成员有江西省药品监督管理局药品注册处副处长林莉、南昌市洪都中医院GCP办公室主任刘林林、江西省肿瘤医院GCP办公室主任余忠建城。

　　2月8日上午，在我院章贡院区GCP机构办公室召开了核查工作首次见面会。熊玉卿组长代表专家组宣读了核查通知和相关纪律要求。赣医一附院党委委员、副院长、GCP机构主任张国玺代表医院致欢迎辞，心血管内科主任钟一鸣作为主要研究者汇报了项目开展情况。

　　在为期三天的核查工作中，熊玉卿组长带领专家组成员对试验项目实施流程、试验用药品管理、原始数据溯源等进行了全面、细致的现场核查。

　　2月10日上午，专家组在我院黄金院区召开了核查反馈会，对核查过程中发现的问题进行了详细的反馈。赣医一附院党委副书记、院长何春明出席会议。

　　熊玉卿组长对我院药物临床试验工作提出殷切希望，并对我院GCP事业发展提出了宝贵的指导意见。

　　何春明代表赣医一附院作了表态性发言，感谢专家组的悉心指导，对专家组提出的问题和意见全盘接收。何春明表示，在今后的工作中将认真整改专家组提出的问题，推动赣医一附院GCP工作高质量发展。

　　林莉副处长充分肯定了我院GCP机构自2018年资格认定以来取得的成绩，对我院领导高度重视GCP工作表示赞赏，并对我院GCP事业发展给予厚望。

　　赣医一附院GCP机构将认真梳理专家们反馈的意见和建议，及时整改临床试验管理工作中存在的不足，全面推进赣医一附院药物临床试验规范开展。