国家药物临床试验机构信息化建设与管理能力提升培训班在赣医一附院举行

发布时间:2023-08-01 来源: 浏览量: 字号: 字号 字号增大 手机上观看

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  2023年7月29日,赣医一附院药物/医疗器械临床试验(GCP)机构联合江西省药物临床试验与研究学会举办2023年国家级继续医学教育项目《国家药物临床试验机构信息化建设与管理能力提升培训班》。培训班采用线下形式举行,300余人参加。

  7月29日上午,培训班正式开班,赣医一附院党委委员、副院长、GCP机构主任张国玺教授出席并致辞。

  

  

  张国玺对授课专家及参会代表表示热烈欢迎。张国玺指出,此次培训班旨在提高临床试验项目质量,规范各专业组项目质量控制过程管理。他简要介绍了赣医一附院GCP机构获批以来的运行与发展情况。张国玺强调,研究者要认真学习并遵循各项法规,保证药物临床试验过程规范以及数据和结果的科学、真实、可靠,并保护受试者的权益和安全。

  

  

  

  

  会上,江西省药物临床试验与研究学会理事长熊玉卿教授作了《汇法规精神,试述临床试验机构监督检查要素及其判定原则》的学术报告

  江西省人民医院临床试验机构办主任姜敏教授、南昌大学第一附属医院机构办主任温金华教授、南昌大学第二附属医院机构办主任李剑教授分别就医疗器械临床试验管理、机构信息化建设与质量控制以及CRC管理等内容分享了工作经验。

  赣医一附院党委副书记、药物临床试验伦理委员会主任委员徐小军教授、GCP机构办副主任杨海玉博士、肿瘤科副主任施华球、呼吸内科副主任李杰以及机构办严金玲主任药师就知情同意伦理审查要点、机构办质控工作、主要研究者履职以及以患者为中心法规学习等内容作了精彩授课。

  据悉,赣医一附院从2018年获得国家药物临床试验机构资质以来,在医院党政的高度重视下迅速发展,在2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中成功进入前200名(其中全国医院总榜排名为173名、综合医院榜排名为133名)。2023年3月26日,赣医一附院申报的国家特殊医学用途配方食品临床试验资质成功获批,这是我省第三家拥有特医食品临床试验资质的机构,也是赣州市唯一一家获批机构。

   

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