赣南医科大学第一附属医院药物/医疗器械临床试验（GCP）机构成立于2017年3月，2018年8月17日获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号934）。2018年10月，赣南医科大学人事处批准设置药物/医疗器械临床试验（GCP）机构（赣医人通字【2018】36号），下设机构办公室、I期药物临床研究中心两个部门。本中心首次通过国家认定的10个药物专业组分别为：呼吸内科、心血管内科、内分泌科、消化内科、神经内科、血液内科、肿瘤科、妇科、泌尿外科、神经外科。2021年6月新增备案6个药物专业组：血管乳腺外科、胃肠外科、肾内科、中医科、疼痛科、生殖医学科；2022年5月新增备案4个药物专业组：风湿免疫科、皮肤科、麻醉科、心脏大血管外科。目前全院共有20个药物专业组。